预灌封注射器YBB00112004-2015检测标准

本标准适用于预灌封注射器组合件(带注射针) 。组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成。

5ml预灌封注射器

预灌封注射器外观:取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。玻璃针营管套应无裂缝或裂痕，卷边应无变形: 锥头、卷边应无裂缝或断裂: 针管外表面应无斑点、污点、擦痕;无影响使用的印刷缺陷:针应无分离、无颠倒、无阻塞: 针与针头护帽不得分离。

【玻璃针管】应符合预灌封注射器用棚硅玻璃针管( YBB00062004-2015)的要求。

【橡胶活塞】应符合预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞(YBB00072004-2015 )或预灌封注射器用澳化丁基橡胶活塞C YB00082004-2015)的要求。

【不锈钢注射针】应符合预灌封注射器用不锈钢注射针(YBB00092004-2015)的要求。

【针头护帽】应符合预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽(YB00102004-2015 )的要求。

【针与针座的连接力】取本品适量，将注射器固定在试验机上， 以100±5mm/min速度，在不得小于22N 的拉力下，进行注射针的拉拔试验。不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

【针头护帽的拨出力】取本品适盘，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为100±5mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0-45.0N 之间。

【活塞与推杆的配合性】(仅适用于带螺纹的活塞)取本品适量，将推杆和活塞相连接，把活塞完全插入经硅泊润滑过并装满一半水的预灌封注射器内，排除空气，在注射器上插上针头护帽，缓慢向后撤出约3 mm 的距离。推杆应保持稳定，不应与活塞分离。

【活塞润滑性】取本品适量，将活塞插入硅泊润滑的注射器针管中，用推杆将活塞推入整个注射器针管中。推杆活塞应平滑的移动，不应有突然的停顿。

【活塞滑动性能】取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表l 的规定。

【器身密合性】取本品适量， 在注射器内注入一半的水，将活塞插入注射器，移去护帽，排除残留空气， 再用针头护帽阻塞针头，通过推杆，在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N ， 保持5 秒钟。针与针座接触部位不得有泄漏，活塞与针筒接触部位不得有泄漏。