预灌封注射器的密封性保证

预灌封注射器密封系统的完好性，会直接影响产品的质量。为了控制预灌封注射器密封完整性对产品质量的风险，应该做到以下几点：

1.采用符合国际通行标准的密封构件，防止为节约成本而随意变更胶塞和针管的尺寸，从而增加泄露风险。

5ml预灌封注射器

2.定期审计供应商，保证其质量稳定可靠；在密封系统的部件发生变更或灌封系统发生变更时，必须评估其对于密封系统完整性的影响，必要时重新进行密封性完整验证。

3.密封完整性验证的方法除细菌侵入试验法外，也可以通过饱和盐水法测试密封性。