预灌封注射器的结构及技术要求

预灌封注射器具有临床使用中免清洗、免消毒、免灌装的特点。最大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本。

30ml预灌封注射器

1.预灌封注射器针管：主要有中性玻璃、塑料或环状聚烯烃（COC）两种材料组成

2.橡胶活塞：主要有卤化丁基橡胶，形状有：扣合式活塞和螺纹活塞。

3.推杆：材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯，推杆前端应与活塞形状相配合。

4.锥头：注射针通常为不锈钢材料，注射针与玻璃针管是通过光敏胶粘合成一体。锥接头：为避免药物和针头过早接触，加设了精细的阻隔系统，用鲁尔锁的胶塞取代了针头。

5.护帽：针头护帽适用于带注射针的预灌封注射器，一般采用聚异戊二烯橡胶。锥头护帽：采用的材质有聚丙烯、聚异戊二烯。

技术要求：

为加强预灌封注射器的质量控制，国家食品药品监督管理局于2004年颁布了预灌封注射器组合件（带注射针）标准（YBB00112004）、预灌封注射器用硼硅玻璃针管（YBB00062004）、预灌封注射器用氯化（溴化）丁基橡胶活塞（YBB0007（8）2004）、预灌封注射器用不锈钢注射针（YBB000920040、预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽（YBB00102004）。