疫苗瓶的热稳定性检测要求

疫苗瓶在保证药物稳定性、安全性方面具有重要意义，是保证动物免疫效果的重要因素。因此，疫苗瓶的质量一直是行业关注的重点。

250ml疫苗瓶

热稳定性是指包装的耐热性，旨在测试物体在温度影响下的变形能力，形变越小，稳定性越高。热稳定性检测适用于灌装区蒸汽灭菌的产品，蒸汽灭菌是通过加压、加热来达到灭菌目的一种常见灭菌方式，由于加热温度过高，因此测试高温下产品是否变形，是保证其稳定性的的一项关键性检测指标。

针对疫苗瓶的质量要求，业内有相关的标准T/CVDA 3—2019 《兽用液体疫苗聚丙烯瓶》，在众多的检测项目中，热稳定性是保证药品质量的关键一项。检测方法如下：取本品适量，置高压蒸汽灭菌器内，在15～20分钟内由室温均匀升 至110℃，保持30分钟或121℃，保持15分钟。自然冷却至高压蒸汽灭菌器内的压力与外界相同，打开高压蒸汽灭菌器盖，取出样品观察，不得有破裂，不得有明显变形。

疫苗瓶的热稳定性检测仅仅是其众多检测项目中的一项，合格的疫苗瓶应满足业内标准要求，这是对兽药包装的基本要求，也是确保兽药质量稳定的关键。