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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究和临床试验 质量管理规范监督检查结果(第十九批)的通知

2021-07-07 13:44

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所: 

  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对四川农业大学、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学等3家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学2家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检查专栏。 

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP\GCP要求开展兽药研究活动。 

        

  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目 

      2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目 

    

   

农业农村部畜牧兽医局    

202172 

 

  

附件1 

  符合兽药非临床研究质量管理规范 

  要求的单位和试验项目 

单位名称

单位地址/动物试验地址

试验项目

四川农业大学

四川省雅安市雨城区新康路46

急性毒性试验(啮齿类)

  

附件2 

  符合兽药临床试验质量管理规范 

  要求的单位和试验项目 

单位名称

单位地址

试验项目

北京华夏兴洋生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44

牛药效评价试验

牛药效评价田间试验

牛靶动物安全性试验

华南农业大学

广东省广州市天河区五山路483

宠物类药效评价田间试验

宠物类药代动力学试验

宠物类靶动物安全性试验

牛生物等效性试验


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