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预灌封注射器的润滑性检测

2021-12-14 09:00

预灌封注射器是一种同时具备药物储存和给药功能的新型容器,它由管套、推杆、活塞、护帽或加定位环构成。作为一种药品包装,它必须符合行业内的质量标准,而在标准中,润滑性是检验其使用效果的一项非常重要的指标。

在实际的应用过程中,预灌封注射器将药品提前储存到了容器中,减少了从其他包装抽取等环节,可以有效的避免操作过程中的各种二次污染。但在使用时,包装的润滑性对于客户的使用体验非常重要,如果操作过程中因为润滑性差而出现突然的卡顿,容易影响动物的给药效果,甚至出现剂量超标的现象。所以,需要对它的润滑性进行专业的检测。

在中国《兽用预灌封塑料乳房注入器》T/CVDA 1—2019标准中,对润滑性做了具体要求:取本品适量,将推杆(加活塞的推杆)插入针管中,将推杆推入整个针管中,推杆活塞应平滑移动, 不应有突然的停顿。

灌注器30ml.jpg

灌注器30ml

以上是预灌封注射器对于润滑性的检测及要求,药企在选择包装的时候要注意到这一点,避免因包装不合格而降低产品的市场竞争力,损害企业形象。

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