石家庄鑫富达医药包装有限公司是专业生产塑料包装的知名企业,公司从业二十余年,以精湛的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。
查看详情宠物驱虫滴剂瓶是宠物药的一种重要包装形式,为了控制包装的微生物含量,确保药物不会受到微生物污染,这种包装要经过环氧乙烷(EO)灭菌处理。在灭菌过程中,如果以下三点控制不好,将影响包装的灭菌效果。
1、温度
在密闭空间内,温度升高可使气体分子活动加剧,有利于EO分子渗透到本来难以到达的部位,从而提高环氧乙烷的灭菌效率。据测算,温度每升高10℃,芽胞杀灭率提高1倍。然而,在超过一定温度以后,灭菌效率上升不明显,且过高的温度也可能对产品造成损害,因此EO灭菌温度通常为40℃~60℃。在EO作用期间,温度必须保持在设定温度的±3℃范围内。
2、湿度
一定的湿度是EO灭菌的重要条件,因为水水是烷基化反应的反应剂,能打开EO的环氧基团使其与微生物发生作用,达到灭菌目的;水能够加速EO的穿透,提高EO穿透速率;一定的湿度还可缩短被灭菌物品达到所设定温度的时间。比较理想的相对湿度范围是40%~80%,如果相对湿度低于30%,则容易导致灭菌失败。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。
3、作用时间
EO作用时间是影响宠物驱虫滴剂瓶灭菌效果的关键因素。因为EO灭菌是气体灭菌需要经历足够的时间才能达到灭菌效果。EO作用时间采用半周期法在进行微生物性能验证时确认,在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO最短有效作用时间(半周期)。灭菌工艺规定的作用时间应至少为半周期的2倍。它与温度、湿度、EO浓度相关联,同时还受到被灭菌物品生物负载、包装材料、装载方式等多种因素的影响。
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以上是影响宠物驱虫滴剂瓶灭菌效果的三大因素,而包装灭菌是否完全也关系到药物的安全,所以在对包装进行灭菌时要控制好湿度、温度、和作用时间,以确保灭菌效果。
来源:《中国西部科技》2019年第24期 作者:陈振宽