兽用生物制品的标签、说明书与包装规定

1.标签、说明书及包装材料应设有专用仓库，不同类别、不同品种应分别存放，并有明显标志，由专人验收、保管和发放。

2.标签、说明书内容应符合有关法规和产品规程的规定，不合格者应及时销毁。

3.标签、说明书、包装材料的验收、发放、回收及销毁均应有记录。

4.除另有规定外，入库的每瓶制品均需黏贴标签，标明兽用标识、制品名称、作用于用途、批准文号、生产批号、规格、生产日期、有效期、企业名称等内容。某些特定制品还应标明效价。

100ml疫苗瓶

5.制品在包装前须按各制品规程中的要求做外观检查、真空度检查等，剔除容器破漏、有异物、无真空者。

6.包装时，包装人员要核对批号，点清数量，严防包错包混。包装各种制品时，除另有规定外，一般应在25℃以下进行。

7.制品的包装箱（盒）须粘贴外包装标签，并附使用说明书。外包装标签上须标明兽用标识、制品名称、主要成分、作用和用途、用法和用量、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、贮存条件、企业名称等内容，并应标明在运输和贮藏过程中应注意的事项，如防晒、防冻、方破碎等标志。使用说明书内容包括兽用标识、制品名称、主要成分及含量（型、株及活疫苗的最低活菌数或病毒滴度）、性状、接种对象、用法与用量（冻干疫苗须标明稀释方法）、注意事项（包括不良反应与急救措施）、有效期、规格（容量和头份）、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、生产企业信息等。

8.在整个包装生产过程中，应及时填写批包装记录；包装生产结束后，应彻底清场，并填写清场记录。

9.包装生产工序全部完成后的制品，在未取得检验报告单前，应在待检区封存，并有明显的状态标志。收到检验合格的报告单后，方可正式办理入库手续。