预灌封注射器的出厂检验标准

预灌封注射器的出厂检验在检验中属于至关重要的，出厂检验标准主要由以下4个部分构成。

1.1 每批预灌封注射器产品经制造商质量检验部门检验合格，并附产品合格证后方能出厂。

30ml预灌封注射器

1.2 出厂检测项目按外观质量、密合性、润滑性、无菌的要求进行产品检验，检验项目包括外观质量、特性指标等。

1.3 按 GB/T 2828.1-2012 中正常检查一次抽样方案进行，检验项目、接收质量限 AQL 级检验水平见以下四个检验项目。

1.4 预灌封注射器检验结果中，按照计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T2828.1-2012）判定密封性不合格的，则判为不合格；其他项目中如有不合格的，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如复检仍有不合格项，则判该批产品为不合格。